新加坡製造 – ARISTA 即驗即知「新冠病毒」快速測試棒

ARISTA™即驗即知「新冠病毒」測試棒是一個價錢相宜又高效能的自我監察選擇，有助加固守護您健康的第一道防線，讓您可以無需外岀就能安坐家中進行新冠病毒測試

無需額外專業儀器，或是經由化驗診所和物流公司運輸樣本等等繁複程序和輸送時間，現在只需要透過輕鬆簡易的操作，就可於15分鐘內即埸獲得精準的測試結果。ARISTA 即驗即知「新冠病毒」測試棒能有效地偵測到具病徵和無病徵的病毒載體，適合頻繁測試，以建立一個持續的社區防禦系統，保障您的業務，職員和家庭

高特異度＝無假陽性測試結果
測試頻率愈密＝付合所需嚴謹程度愈高
每週兩次測試能提供有效監控率高達97%
準確性: 高
臨床研究: ARISTA 快速測試與 RT-PCR 一致性高達96% / 敏感性 Sensitivity: 88% / 特異度 Specificity: 99%) 高特異度=假陽性測試結果可能性甚低

ARISTA™即驗即知「新冠病毒」測試棒已正式獲得歐盟合格認證（CE）標誌。此標誌證明測試棒符合歐洲體外診斷設備的標準（98/79/EC），具備歐盟市場和其他CE標誌認可地區的准入條件

本測試套裝包括: 一次性無菌拭子x 1, 檢測瓶 x 1, 稀釋液 x 1, 唾液試碟 x 1, 測試棒 x 1

有效期: 2021年12月9日

簡易操作
只需15分鐘，即埸獲得精準的測試結果，簡單易用，採集深喉唾液樣本自行測試，不需要撩鼻

操作流程
1. 咳出深喉唾液樣本
2. 將唾液混合於提供的溶解液內
3. 滴五滴到檢測卡中
4. 等待十五分鐘
5. 得出陰性或陽性結果

解釋測試結果
1. 陰性結果：如果質量控制標記“ C”顯示為紅色帶，並且測試標記“ T”為空白，則測試結果為陰性
2. 陽性結果：如果質量控制標記“ C”和測試標記“ T”均顯示紅色條帶，則測試結果為陽性
3. 無效的結果：如果質量控制標記“ C”為空白，而測試標記“ T”為空白或顯示紅色帶，則測試結果無效

儲存方法
產品應儲存在2-30°C下，避免陽光直射
未使用的測試盒必須存放在鋁箔包裝中

局限性
1. 該產品僅可用於檢測人深喉痰，口咽，鼻咽和鼻拭子標本中的SARS-CoV-2的N蛋白抗原
2. 測試結果只能由上述說明解釋。 檢測結果陰性並不排除感染SARS-CoV-2的可能性。 建議進行其他測試，包括核酸測試
3. 僅使用本說明中提供的程序對測試性能進行了評估，尚未通過大規模臨床樣品進行驗證
4. 檢測結果陽性並不排除與其他病原體同時感染
5. 30分鐘後讀取的結果無效

警告和注意事項
1. 用於體外診斷
2. 鼻咽拭子標本只能由經過培訓的專業人員進行
3. 使用產品和處理樣品時，請遵循標準預防措施
4. 請遵循本“使用說明”以達到最佳測試性能
5. 僅在使用前立即打開鋁箔包裝。 如果已損壞，在使用前無意中打開或暴露於指定環境之外的環境中，請勿使用
6. 請勿在鋁箔包裝上印刷的有效期限內使用產品
7. 不要重複使用任何組件
8. 請勿使用包裝中未提供的棉籤
9. 不適當的樣品收集，存儲或運輸可能會產生錯誤的測試結果
10. 病毒傳輸介質（VTM）包含預稀釋的處理過程，可能會影響樣品的穩定性和測試結果。 提取的用於PCR測試的標本不能與此盒一起使用